AST

Depuis 1965, AST propose des solutions innovantes, dont beaucoup étaient des premières dans l'industrie et sont depuis devenues des normes de l'industrie. AST a toujours compris que nos clients servent des marchés exigeants et souvent imprévisibles. Nous comprenons également que « la flexibilité est l'antidote à l'incertitude » et, en tant que partenaire, AST cherche constamment à fournir des solutions innovantes à la fois robustes et flexibles. AST est un leader technologique spécialisé dans les systèmes avancés de remplissage et de fermeture aseptique. Notre objectif est de fournir des produits innovants et flexibles qui répondent aux exigences produits et réglementaires les plus exigeantes des industries pharmaceutique et biotechnologique. La gamme de produits d'AST comprend des systèmes de fabrication cGMP semi-automatisés à entièrement automatisés et intégrés pour le traitement des flacons, des seringues et des cartouches. Pour en savoir plus sur nos produits, veuillez sélectionner une catégorie de produits.

Les produits de remplissage aseptique AST répondent aux exigences de traitement uniques de la fabrication de produits biologiques pour prendre soin en douceur des produits biologiques pendant le processus de remplissage-finition. Leur système de dosage péristaltique très précis utilise des tubes à usage unique de qualité pharmaceutique qui ont été optimisés pour maintenir la contrainte de cisaillement à un minimum absolu. Lors de la sortie du trajet du fluide à travers l'aiguille de remplissage, le système de contrôle de mouvement maintient l'aiguille de remplissage à l'intérieur du récipient et monte lentement au fur et à mesure que le produit est distribué afin de minimiser les éclaboussures et la formation de mousse qui pourraient introduire une contrainte sur le produit. Le remplissage à température contrôlée est également possible avec les systèmes ASEPTiCell® et GENiSYS®. AST a l'expérience du dosage de produits à des températures aussi basses que 3°C.

Les systèmes ASEPTiCell® et GENiSYS® d'AST combinent des technologies éprouvées dans l'industrie telles que la robotique et les systèmes isolateur-barrière pour fournir un remplissage et une fermeture aseptiques pharmaceutiques flexibles de flacons, seringues et cartouches prêts à l'emploi avec une seule machine. Ces plates-formes innovantes utilisent une approche de conception modulaire pour fournir un système véritablement adaptatif doté des capacités et des fonctionnalités nécessaires à la production cGMP de produits injectables stériles cliniques et commerciaux.

Les besoins des marchés pharmaceutiques et biotechnologiques évoluent rapidement à mesure que de nouvelles avancées dans les sciences médicales et pharmaceutiques permettent à l'industrie d'améliorer les traitements et les résultats. Ces progrès s’accompagnent d’opportunités pour améliorer les processus traditionnels qui sont mis à rude épreuve et s’avèrent dans de nombreux cas inadéquats pour produire la prochaine vague de médicaments axés sur le patient.

Trouver le bon équilibre entre capacité et capacités dans toutes les conditions du marché est le défi auquel les organisations de fabricants sous contrat sont confrontées quotidiennement. Ajoutez à cela le coût et la complexité liés à la maintenance d’une installation de fabrication parentérale adaptée, les risques peuvent être élevés. Avec des besoins en constante évolution sur le marché parentéral, avoir de la flexibilité tout en atteignant une utilisation élevée est la clé du succès à long terme. Pour relever ces défis, la gamme de machines de remplissage et de fermeture aseptiques et de seringues d'AST offre des capacités de remplissage-finition adaptatives pour garantir que toute organisation de fabrication sous contrat dispose des capacités appropriées pour tout remplissage de flacons, de seringues ou de cartouches.

Les sociétés pharmaceutiques, les chercheurs, les scientifiques et les professionnels de la santé travaillent sans relâche pour créer et commercialiser des vaccins et des vaccins essentiels. Comprendre les détails clés de la caractérisation du produit, tels que la stérilisation, l’emballage sécurisé et les conditions optimales de fabrication, sont des éléments nécessaires au processus de développement d’un vaccin. Les machines de développement de vaccins et les équipements de remplissage appropriés minimisent les obstacles à l'acquisition de ces connaissances sur les produits et les processus. Pour faciliter le processus de développement de vaccins, la machine de remplissage de vaccins d'AST, GENiSYS®C, permet aux scientifiques et aux sociétés pharmaceutiques de différencier leurs produits vaccinaux et de développer des processus de fabrication basés sur les données de manière plus significative et évolutive.

ASEPTiCell est intégré aux technologies d'isolateur-barrière pour enfermer entièrement et contrôler étroitement l'environnement aseptique pour des conditions idéales pour le traitement des produits pharmaceutiques stériles. Le système peut être configuré avec un système de barrière d'accès restreint (RABS) ou un isolateur aseptique pour fournir des conditions aseptiques ininterrompues pendant la production. Grâce aux systèmes intégrés d'isolateur, l'ASEPTiCell est entièrement compatible avec la bio-décontamination in situ répétée à l'aide de peroxyde d'hydrogène pour améliorer encore l'assurance de stérilité du système.